2008年6月6日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛在会上介绍了食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作和兴奋剂治理的有关情况。
颜江瑛介绍说,地震发生后,根据国务院抗震救灾总指挥部的统一部署紧急部署,国家食品药品监管局明确要求各级食品药品监管部门切实加强救灾期间的药品安全监管工作,在全面加强药械监管的同时,各地食品药品监管部门认真履行职责,将监管关口前移,组织精兵强将,深入药械生产企业和捐赠接收站进行现场查验,组织专门力量,对运往灾区的药械在启运前严格查验监管,确保发往灾区药械的质量安全。使救灾药品和医疗器械,无论是政府调拨的,还是企业捐赠的,都在发往灾前进行了严格把关。在此基础上,四川省等灾区食品药品监管部门,又在接收调拨中建立了严格接收查验制度,对运抵灾区药械进行第二次查验,从而进一步严格了质量把关。
截至6月4日12时,四川省政府5.12抗震救灾指挥中心医疗保障组调配用于抗震救灾的药品2701.86万(瓶、盒),医疗器械656624件(台),消杀药品5046.323吨。
颜江瑛指出,到目前为止,用于抗震救灾的药品、医疗器械没有出现质量安全问题。
颜江瑛说,四川汶川特大地震发生后,按照中央的统一指挥,国家食品药品监督管理局紧急部署,立即成立了抗震救灾工作领导小组,启动一级应急响应,迅速对全系统抗震救灾工作做出了部署,组织动员全系统投入抗震救灾,加强对救灾药品和医疗器械监管,确保救灾急需药械的质量安全。同时,配合有关部门积极做好救灾药品和医疗器械的供应保障,组织协调企业做好救灾药械的储备、生产和捐赠。
颜江瑛说,为保证抗震救灾急需药品供应,依据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批。抗震救灾期间,国家局在保障安全质量前提下,紧急审批了血液保存液、血液滤过置换液等4个品种的急需药品注册申请。
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